采购方式：公开招标

预算金额：480,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：自合同签订之日起6

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)提供以下材料： 1.供应商的营业执照。
2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证：
2.1 一类医疗器械：无需；
2.2 二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局2021年第86号）产品除外）；2.3 三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(2)提供以下材料：
1、产品注册与备案：
（1）一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表；
（2）二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证；
2、生产：
2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的：2.1.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；2.1.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；
2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下：
2.2.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；2.2.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；
2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。。

三、获取招标文件

：2025年07月1至2025年07月23日，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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联系人：刘欣
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